Услуга Уполномоченного представителя производителя в Украине для медицинских изделий

Технические регламенты по медицинским изделиям устанавливают обязательное требование для зарубежных Производителей медицинских изделий назначить Уполномоченного Представителя в Украине до введения медицинских изделий в оборот:

«уполномоченный представитель — любое юридическое лицо или физическое лицо- предприниматель, которое является резидентом Украины или зарегистрированное в соответствии с законодательством Украины, представитель иностранного юридического лица, который имеет надлежащим образом подтвержденные права совершать юридические действия от имени и в отношении обязанностей производителя» – Постановление Кабинета Министров Украины № 753 от 02 Октября 2013 г.

Уполномоченный Представитель производителя рассматривается национальными органами (органами по оценке соответствия, органами рыночного надзора, органами доходов и сборов и т.д.) как неотъемлемая часть производителя и есть функциональной частью его целевой деятельности в Украине; любые вопросы, касающиеся безопасности и качества продукции направляются Уполномоченному Представителю. Документация по оценке соответствия должна храниться Уполномоченным Представителем, по меньшей мере, 5 лет (15 лет для медицинских изделий, которые имплантируют) и должна предоставляться по соответствующему запросу.

Компания «Медек Корпорейшн» успешно сотрудничает и хорошо признана украинскими органами по оценке соответствия и компетентными государственными службами. Компания нанимает только высококвалифицированных специалистов, хорошо осведомлена и выполняет все аспекты национального законодательства и законодательства ЕС, не участвует в процессах дистрибуции, что гарантирует качество и независимость услуги Уполномоченного Представителя.

Наши цены:

Услуга Уполномоченного Представителя в Украине (1 год)
•	1 группа продукции	400 Евро за каждую
•	2 групи продукції	320 євро за кожну
•	2 группы продукции	320 Евро за каждую
•	10 групп продукции	240 Евро за каждую
•	20 и более групп продукции	4000 Евро
Услуга включает 6 часов (на группу продукции), которые могут отводиться на корреспонденцию и общение с Производителем, назначенным органом, органами рыночного надзора и государственной власти. Также на обработку возможных рекламаций потребителей и по другим вопросам для каждой из групп продукции.
•	Дополнительные сверхурочные часы оплачиваются из расчета:	20 Евро за один час

База данных со всеми событиями в процессе выполнения функций Уполномоченного Представителя создается, поддерживается, хранится и предоставляется производителю в виде ежемесячного отчета или по требованию.

По любым дополнительным вопросам, пожалуйста, обращайтесь:

тел: 044 593 1544
факс: 044 593 1546
email: id@medturconsult.com.ua