Фінголімод-Медек
ФІНГОЛІМОД МЕДЕК
Наказ МОЗ № 298 від 05.02.2019
Реєстраційне посвідчення №UA/17219/01/01
Склад:
діюча речовина:
фінголімоду гідрохлорид;
1 капсула містить 0,56 мг (еквівалентно 0,5 мг фінголімоду);
допоміжні речовини:
клейстеризований крохмаль(Starch 1500), магнію стеарат, заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатин, вода.
Лікарська форма
Капсули тверді.
Клінічні характеристики
Показання.
ФІНГОЛІМОД МЕДЕК показаний як монотерапія, що модифікує рецидивуючий перебіг розсіяного склерозу у таких групах дорослих пацієнтів:
– Пацієнти з високою активністю.
До цієї групи відносяться пацієнти, у яких повний та адекватний (не менше року) курс лікування щонайменше одним препаратом, що модифікує захворювання (винятки та інформація про період вимивання наведені у розділах «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»), не показав терапевтичного ефекту.
– Пацієнти зі швидкопрогресуючим тяжким ремітуючим перебігом розсіяного склерозу.
Наявність двох чи більше інвалідизуючих загострень протягом року або виявлення на МРТ головного мозку одного або більше гадолінієпідсилених вогнищ чи збільшення кількості Т2-гіперінтенсивних вогнищ порівняно з попереднім МРТ.
Протипоказання.
Синдром імунодефіциту.
Протипоказано пацієнтам із підвищеним ризиком опортуністичних інфекцій.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25° C в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Інтас Фармас’ютікалз Лімітед / Intas Pharmaceuticals Limited
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Плот №457, 458, Саркедж-Бавла Хайвей, селище Матода, Талука Сананд, Ахмедабад, Гуджарат 382210, Індія (IND)
Plot No. 457, 458, Sarkhej-Bavla Highway, Village Matoda, Taluka Sanand, Ahmedabad, Gujarat 382210, India (IND)
Інформація подана скорочено. Для отримання повної інформації, у тому числі: про побічні реакції, протипоказання, особливості застосування обов’язково ознайомтесь з інструкцією для медичного застосування препарату.
Офіційний представник:
ТОВ “Медек Корпорейшн”,
03028, м. Київ, вул. Саперно-Слобідська, буд. 10, оф.1,
тел.: (044) 593-15-44, (067) 827-39-12
http://medek.com.ua/